每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

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資本眼

一周行情

11月10日至11月14日，醫(yī)藥生物指數(shù)上漲2.19%，跑贏上證指數(shù)2.65個(gè)百分點(diǎn)，結(jié)束近2個(gè)月的低迷行情。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)上漲4.93%；恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)上漲7.18%；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內(nèi)上漲5.90%。

一周點(diǎn)評(píng)

上周醫(yī)藥板塊結(jié)束調(diào)整強(qiáng)勢(shì)反彈，創(chuàng)新藥及港股醫(yī)療表現(xiàn)尤為亮眼，顯示市場(chǎng)對(duì)政策擔(dān)憂有所緩解，風(fēng)險(xiǎn)偏好顯著回升。當(dāng)前醫(yī)藥投資需把握兩大主線：一是緊跟創(chuàng)新藥械及產(chǎn)業(yè)鏈的估值修復(fù)機(jī)會(huì)，醫(yī)保談判等政策落地有望成為持續(xù)催化劑；二是警惕缺乏基本面支撐的概念炒作，回歸企業(yè)核心技術(shù)與商業(yè)化能力。港股醫(yī)藥流動(dòng)性敏感度高，反彈彈性更大，但波動(dòng)性也需警惕。投資者可重點(diǎn)關(guān)注具備全球創(chuàng)新實(shí)力及出海進(jìn)展的龍頭企業(yè)，利用市場(chǎng)情緒波動(dòng)進(jìn)行布局。

富祥藥業(yè)主要從事抗感染藥物原料藥、中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在技術(shù)同源的基礎(chǔ)上，拓展化學(xué)合成與生物合成的應(yīng)用領(lǐng)域，大力發(fā)展鋰電池電解液添加劑業(yè)務(wù)和拓展合成生物學(xué)微生物蛋白業(yè)務(wù)。富祥藥業(yè)上周領(lǐng)跑板塊，但其股價(jià)走勢(shì)與醫(yī)藥概念沒(méi)太大關(guān)系，而與核心鋰電材料六氟磷酸鋰價(jià)格短期快速上漲緊密相關(guān)。這類產(chǎn)品價(jià)格具有周期性，如果未來(lái)供需關(guān)系發(fā)生變化導(dǎo)致價(jià)格回落，可能會(huì)影響公司的盈利預(yù)期。

上周跌幅最大的必貝特-U，是今年10月底登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥公司。今年6月底，必貝特首款產(chǎn)品伊吡諾司他（用于r/r DLBCL）獲批上市，是國(guó)內(nèi)唯一自主研發(fā)獲批用于r/r DLBCL的創(chuàng)新藥，針對(duì)CAR-T和雙抗治療失敗患者ORR（總緩解率）達(dá)67%以上，填補(bǔ)高難治人群治療空白。其余核心管線（BEBT-209、BEBT-109）需至2027年才有望上市，且BEBT-209 III期臨床入組進(jìn)度較為緩慢（目標(biāo)330人僅入組63人），缺乏短期可落地的后續(xù)產(chǎn)品支撐。

一周IPO動(dòng)向

港股18A首例反向收購(gòu)案新進(jìn)展：嘉和生物披露私有化計(jì)劃

11月14日，嘉和生物藥業(yè)（開(kāi)曼）控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱“嘉和生物”）再次向港交所提交有關(guān)建議合并的上市申請(qǐng)。今年4月15日，嘉和生物向港交所提交有關(guān)建議合并的上市申請(qǐng)，該招股書(shū)目前已失效。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，上述文件內(nèi)容涉及一項(xiàng)需獨(dú)立股東批準(zhǔn)的私有化建議或重大重組計(jì)劃。公告顯示，該文件包含董事會(huì)函件、上市規(guī)則獨(dú)立董事委員會(huì)函件、收購(gòu)守則獨(dú)立董事委員會(huì)函件及獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)函件等多項(xiàng)材料，涵蓋對(duì)本次交易的意見(jiàn)及評(píng)估。

嘉和生物于2020年登陸港股市場(chǎng)。2024年9月13日，嘉和生物與億騰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“億騰醫(yī)藥”）訂立合并協(xié)議。億騰醫(yī)藥擬通過(guò)換股方式反向收購(gòu)嘉和生物，這是港股18A（依據(jù)修訂的《主板上市規(guī)則》第18A章上市的生物科技企業(yè)）首例反向收購(gòu)案例。

嘉和生物主要從事腫瘤及自體免疫藥物的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。今年上半年，嘉和生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3224.5萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)122.84%；期內(nèi)虧損5437.3萬(wàn)元。億騰醫(yī)藥曾四次遞交H股發(fā)行上市申請(qǐng)。

“該建議合并將帶來(lái)多維度的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，形成顯著的協(xié)同效應(yīng)，包括研發(fā)能力與商業(yè)化平臺(tái)的互補(bǔ)、產(chǎn)品管線與市場(chǎng)拓展的協(xié)同、財(cái)務(wù)資源的優(yōu)化整合。該建議合并將有望實(shí)現(xiàn)‘研發(fā)驅(qū)動(dòng)’與‘產(chǎn)品商業(yè)化’的雙向賦能，在研發(fā)、銷售、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)等環(huán)節(jié)的深度整合，預(yù)期將提升集團(tuán)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?！奔魏蜕?025年半年報(bào)中稱。

創(chuàng)新眼

一周臨床試驗(yàn)動(dòng)向

根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，11月10日至11月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心共披露94條臨床試驗(yàn)登記信息，其中37條為處于臨床試驗(yàn)II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗(yàn)信息。

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當(dāng)周，有3款創(chuàng)新藥獲批。

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數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方提供

前沿洞察

派格生物首個(gè)產(chǎn)品獲批上市，GLP-1賽道已有16個(gè)玩家

11月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，派格生物的維培那肽注射液（派達(dá)康）上市許可申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，適應(yīng)證為用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年5月，派格生物在港交所上市，在此之前，其也曾嘗試登陸資本市場(chǎng)，不過(guò)以失敗告終。2021年8月，派格生物向科創(chuàng)板遞交招股書(shū)，計(jì)劃募資約25.38億元，但經(jīng)歷兩輪問(wèn)詢后，公司于2022年撤回IPO申請(qǐng)。

從業(yè)績(jī)層面看，派格生物此前連續(xù)虧損。2023年、2024年及2025年上半年，派格生物分別虧損2.79億元、2.83億元、9362萬(wàn)元。

維培那肽是派格生物獲批的第一款產(chǎn)品。派格生物曾在招股書(shū)中表示，公司未來(lái)數(shù)年的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景在很大程度上取決于該產(chǎn)品的成功獲批及銷售。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，盡管GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊，但競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。摩根士丹利研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布的一份研報(bào)中提到，諾和諾德和禮來(lái)在GLP-1類“減肥神藥”市場(chǎng)上仍保持著雙巨頭的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，二者合計(jì)市場(chǎng)份額高達(dá)84%。

據(jù)派格生物招股書(shū)，在中國(guó)及美國(guó)，基于GLP-1的2型糖尿病及/或肥胖癥治療方案主要包括艾塞那肽、利拉魯肽、艾塞那肽緩釋劑、阿必魯肽、杜拉魯肽、利西那肽、司美格魯肽、替爾泊肽、德谷胰島素/利拉魯肽及甘精胰島素/利西那肽。截至2025年2月28日，中國(guó)已獲批16種GLP-1受體激動(dòng)劑，超過(guò)20種GLP-1受體激動(dòng)劑候選藥物正在進(jìn)行2型糖尿病治療的臨床試驗(yàn)。

復(fù)宏漢霖HLX43啟動(dòng)II期臨床，適應(yīng)證為胰腺導(dǎo)管腺癌

根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)，復(fù)宏漢霖一項(xiàng)評(píng)估HLX43（抗PD-L1的ADC）在晚期胰腺癌受試者中有效性和安全性的II期臨床研究已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20254319，首次公示信息日期為2025年11月14日。

HLX43是一款靶向PD-L1的ADC（抗體偶聯(lián)藥物），也被稱為“潛在同類最優(yōu)（BIC）的廣譜抗腫瘤ADC”。本次試驗(yàn)主要目的是評(píng)估HLX43在晚期胰腺癌中的臨床療效，目標(biāo)入組100人。

11月2日，復(fù)宏漢霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)，展現(xiàn)出同類最優(yōu)（Best-in-Class）和疾病領(lǐng)域最優(yōu)（Best-in-Disease）的雙重潛力，有望為肺癌患者帶來(lái)突破性治療選擇。與此同時(shí)，治療胸腺癌獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，在宮頸癌、食管癌等更多實(shí)體瘤領(lǐng)域的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)即將讀出。

胰腺導(dǎo)管腺癌是最常見(jiàn)的胰腺癌癥，占所有胰腺癌病理類型的90%，5年總生存率較低（約9%）。目前，手術(shù)是唯一能夠治愈胰腺癌的治療方式。然而，由于胰腺癌往往在晚期才被發(fā)現(xiàn)，確診時(shí)僅有15%至20%的患者適合進(jìn)行手術(shù)治療?；熑允撬须A段胰腺癌的主要輔助治療手段，能顯著改善患者的短期預(yù)后。因此，提高治療效果和降低治療毒性是當(dāng)前胰腺癌臨床試驗(yàn)和基礎(chǔ)研究的重要目標(biāo)。

近年來(lái)，臨床專家和科研人員都在不斷尋找戰(zhàn)勝“癌王”的辦法。近日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院、華東理工大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)合作共同在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》上發(fā)表了研究論文。研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)激活NeuroD1或藥物誘導(dǎo)，可使胰腺癌細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)分化，這揭示了一種潛在的治療策略，即通過(guò)將腫瘤細(xì)胞重新編程為侵襲性較低的狀態(tài)來(lái)減輕其惡性程度。

破局者故事

段睿：我與蔡磊是“找鑰匙的人”，縱使生前尋不到，也要為其他漸凍癥患者鋪就近路

北京又一年的冬天開(kāi)始了。2025年立冬第二天，段睿去了天壇醫(yī)院附近，院門口兩側(cè)的樹(shù)葉子還有秋天的感覺(jué)，紅黃綠夾雜在一起，在風(fēng)聲呼嘯中輕輕搖曳，像丈夫蔡磊現(xiàn)在的樣子。

6年前，蔡磊確診漸凍癥，次年決定傾盡所有資源投入攻克該病，將此視為“最后一場(chǎng)創(chuàng)業(yè)”。于是，“中國(guó)電子發(fā)票第一人”、京東集團(tuán)前副總裁蔡磊，成為中國(guó)最知名的漸凍癥抗?fàn)幷?，有人稱他為讓中國(guó)漸凍癥藥物研發(fā)提速的“孫悟空”——與其等死，不如戰(zhàn)斗，縱使不敵，也絕不屈服。

為了給科研團(tuán)隊(duì)提供巨額經(jīng)費(fèi)，2022年，段睿做出一個(gè)決定，她離開(kāi)了自己的會(huì)計(jì)師事務(wù)所，成為破冰驛站的老板兼主播。過(guò)去三年，她幾乎每晚都站在鏡頭前，兩個(gè)巨大的柔光燈一亮，肩負(fù)起很多人的希望。

在蔡磊還沒(méi)喪失語(yǔ)言能力時(shí)，他總是寬慰妻子，“不會(huì)失敗”“你太累了”?，F(xiàn)在他病情惡化，不得不搬到醫(yī)院附近被專人照護(hù)。漸凍癥是世界五大絕癥之首，沒(méi)有醫(yī)生能提供蔡磊病情進(jìn)展的時(shí)間表，包括直播間里的觀眾在內(nèi)，所有人都知道他的情況只會(huì)更壞。

對(duì)于段睿，“救命”的念想早已滲進(jìn)心里，“你們被困住了，但這個(gè)屋子里有一把鑰匙，把它找到了就可以不死了，你會(huì)怎么樣？你一定得去找鑰匙?。∧慵词乖谒狼罢也坏?，也會(huì)讓后面的人，快些找到”。

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