每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-30 17:09:39
每經(jīng)AI快訊,9月30日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX43聯(lián)合HLX07治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。HLX43為復(fù)宏漢霖利用許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開(kāi)發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤;HLX07為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的創(chuàng)新型生物藥,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。截至2025年8月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)本次治療方案的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣15萬(wàn)元。根據(jù)中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求,本次治療方案及所涉在研藥品均尚處于臨床試驗(yàn)階段,且尚需在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)審批通過(guò)后,方可上市。截至本公告日期,于全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類聯(lián)合用藥治療方案獲批上市。
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