每日經(jīng)濟新聞 2025-10-28 21:00:08
每經(jīng)AI快訊，10月28日，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司控股子公司賽諾神暢的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)國內(nèi)注冊申請未獲國家藥監(jiān)局批準。該產(chǎn)品已通過歐盟MDR現(xiàn)場質(zhì)量體系審核，處于技術審評最終階段，并獲得了美國FDA的突破性醫(yī)療器械認定。公司將繼續(xù)推進該產(chǎn)品在全球多個國家和地區(qū)的上市批準進程。國內(nèi)注冊未獲批準短期內(nèi)對公司生產(chǎn)經(jīng)營暫無影響。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權(quán)，嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP
Copyright ? 2025 每日經(jīng)濟新聞報社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用，違者必究。
廣告熱線? 北京: 010-57613265，?上海: 021-61283008，?廣州: 020-84201861，?深圳: 0755-83520159，?成都: 028-86512112
