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匯宇制藥:鹽酸尼卡地平注射液獲得藥品注冊證書

每日經(jīng)濟新聞 2025-12-12 15:37:44

每經(jīng)AI快訊,12月12日,匯宇制藥(688553.SH)公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品鹽酸尼卡地平注射液的《藥品注冊證書》。該藥品注冊分類為化學(xué)藥品4類,批準(zhǔn)后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。鹽酸尼卡地平注射液臨床上用于手術(shù)時異常高血壓的緊急處理和高血壓急癥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年中國城市公立醫(yī)院終端鹽酸尼卡地平注射液銷售額約為3.06億元。公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準(zhǔn)備工作,但未來能否產(chǎn)生較大收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊批件的取得在短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。

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