每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

9月1日，邁威生物（688062.SH，股價(jià)57.60元，市值230.17億元）開(kāi)盤大漲，截至收盤漲停至歷史最高價(jià)57.60元/股。

消息面上，公司再次遞表港股IPO（首次公開(kāi)募股），9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)證的Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得正式受理，公司表示有望在今年年底前啟動(dòng)入組。

9MW3811是邁威生物自研的一款靶向人IL-11的人源化單克隆抗體，IL-11與衰老相關(guān)疾病的發(fā)生密切相關(guān)。針對(duì)該藥物的海外權(quán)益，今年6月，公司已與谷歌系抗衰老巨頭Calico達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，近年來(lái)，全球衰老干預(yù)市場(chǎng)投融資活動(dòng)持續(xù)活躍。行業(yè)機(jī)構(gòu)Longevity.Technology發(fā)布的《2024年長(zhǎng)壽科技投資年度報(bào)告》顯示，2024年衰老干預(yù)領(lǐng)域總?cè)谫Y額達(dá)到84.9億美元，高于2023年的38.2億美元，同比增長(zhǎng)122%。

國(guó)內(nèi)首個(gè)開(kāi)發(fā)的IL-11抗體藥物，進(jìn)軍病理性瘢痕適應(yīng)證

近年來(lái)，自身免疫疾病的治療逐步由以前的廣泛免疫抑制，進(jìn)入到一個(gè)能精確調(diào)控特定炎癥通路的新時(shí)代，白介素-11（IL-11）作為一種細(xì)胞因子，在慢性炎癥和纖維化相關(guān)疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

以邁威生物的9MW3811為例，該藥物通過(guò)高親和力結(jié)合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信號(hào)通路的異常激活，從而干預(yù)纖維化相關(guān)疾病的病理進(jìn)展。目前，該藥物在中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞獲準(zhǔn)開(kāi)展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳大利亞及中國(guó)I期健康人試驗(yàn)。

在纖維化疾病領(lǐng)域，勃林格殷格翰（BI）的同類藥物——IL-11抑制劑抗體BI 765423，也于2023年開(kāi)啟了I期臨床。不過(guò)，邁威生物的9MW3811最近獲批開(kāi)展的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是用于病理性瘢痕（HSK），包括增生性瘢痕（HS）和瘢痕疙瘩（K）。

資料顯示，這種皮膚纖維增生性疾病，由真皮網(wǎng)狀層持續(xù)炎癥引起的異常傷口愈合導(dǎo)致，增生性瘢痕通常局限于傷口邊界內(nèi)，而瘢痕疙瘩則會(huì)超出傷口邊界向外生長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2020年，HSK全球發(fā)病率約為2500萬(wàn)人，中國(guó)約為740萬(wàn)人，且呈逐年上漲趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)患者將突破1000萬(wàn)人。

值得注意的是，邁威生物是中國(guó)首個(gè)開(kāi)發(fā)IL-11抗體藥物的公司，9MW3811也是同靶點(diǎn)中首個(gè)將在臨床上探索病理性瘢痕適應(yīng)證的研發(fā)藥物。

9月1日，記者自公司方面獲悉，該Ⅱ期臨床試驗(yàn)有望年底前啟動(dòng)入組，臨床周期較短，有望快速獲得人體POC（概念驗(yàn)證）數(shù)據(jù)。針對(duì)病理性瘢痕，臨床前研究數(shù)據(jù)充分，靶點(diǎn)與疾病高度相關(guān)，藥物治療機(jī)理機(jī)制明確。

此外，邁威生物還在半年報(bào)中介紹了9MW3811在多器官纖維化疾病、晚期惡性腫瘤治療、女性生殖系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病干預(yù)、慢性炎癥相關(guān)疾病等方面的應(yīng)用前景。

動(dòng)物研究證明IL-11抗衰老潛力，但藥物效果仍待驗(yàn)證

去年7月，《自然》雜志（《Nature》）發(fā)表了一項(xiàng)由杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的突破性動(dòng)物研究，該研究發(fā)現(xiàn)抑制促炎蛋白IL-11可顯著延長(zhǎng)小鼠壽命并延緩衰老，使小鼠中位壽命平均延長(zhǎng)24.9%，雄性延長(zhǎng)22.5%，雌性延長(zhǎng)25%。

這讓邁威生物的IL-11管線更受關(guān)注。今年6月，邁威生物將包括9MW3811在內(nèi)的IL-11靶向療法，在除中國(guó)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利，獨(dú)家授權(quán)給美國(guó)公司Calico，邁威生物可獲得近端、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)，合計(jì)最高達(dá)5.71億美元。

實(shí)際上，隨著人口老齡化進(jìn)程加速，全球抗衰老研究熱度逐年攀升。今年5月，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》發(fā)文稱全球衰老干預(yù)市場(chǎng)投融資活動(dòng)持續(xù)活躍，2024年衰老干預(yù)領(lǐng)域總?cè)谫Y額84.9億美元，同比增長(zhǎng)122%。

同月，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》亦發(fā)布《抗衰老產(chǎn)業(yè)觀察|75歲董事長(zhǎng)親自“官宣”入場(chǎng)，但抗衰老賽道還要闖這些關(guān)》的報(bào)道，報(bào)道提到國(guó)內(nèi)的抗衰老臨床試驗(yàn)數(shù)位居全球第二，是全球抗衰老產(chǎn)業(yè)中的活躍力量。不過(guò)，抗衰老產(chǎn)品的落地還面臨受眾觀念待提升、原料許可嚴(yán)格、缺乏落地場(chǎng)景等挑戰(zhàn)。

不同疾病領(lǐng)域下代表性診療手段和產(chǎn)品舉例 圖片來(lái)源：畢馬威研報(bào)

此外，根據(jù)畢馬威今年4月的研報(bào)，國(guó)際學(xué)術(shù)界公認(rèn)的影響衰老的機(jī)制多達(dá)10個(gè)，抗衰老藥物涉及的疾病領(lǐng)域非常廣泛。盡管目前，全球僅有少數(shù)幾家生物醫(yī)藥公司在抗衰老領(lǐng)域布局IL-11靶點(diǎn)藥物，但多處于臨床前或早期臨床階段，作為First in class（同類首個(gè)）藥物，其臨床試驗(yàn)還需要時(shí)間，藥物效果和商業(yè)化表現(xiàn)也需要時(shí)間驗(yàn)證。

例如，Calico成立于2013年9月，由Alphabet（Google母公司）和Arthur D.Levinson（原基因泰克CEO，現(xiàn)任蘋果公司董事會(huì)主席）共同創(chuàng)立，聚焦抗衰老創(chuàng)新療法，但目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

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