中國生物十四項(xiàng)中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市

2025-08-26 14:28:21

每經(jīng)AI快訊，據(jù)中國生物消息，8月25日，中國生物上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“中生捷諾”）研發(fā)的“十四項(xiàng)中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”正式獲批上市，這是國內(nèi)企業(yè)獲得的第一張由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染輔助診斷的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該試劑盒可檢測(cè)腦脊液樣本中14種中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（腦炎/腦膜炎）病原體核酸，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（腦炎/腦膜炎）的輔助診斷，將有效解決臨床對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原體診斷的難題。