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恩華藥業(yè):美國(guó)FDA關(guān)閉對(duì)公司賈汪原料藥廠的警告信

2023-12-20 15:51:02

恩華藥業(yè)(002262)12月20日晚間公告,公司于2019年9月25日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)發(fā)出的針對(duì)2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)的銷(xiāo)售至美國(guó)的產(chǎn)品存在執(zhí)行USP(美國(guó)藥典)方法和標(biāo)準(zhǔn)有缺陷等方面的不足而出具的警告信。近日,公司收到了FDA官方正式的郵件通知,F(xiàn)DA已經(jīng)完成了對(duì)公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的評(píng)估,認(rèn)為公司對(duì)警告信中提出的缺陷已做出相應(yīng)地整改行動(dòng),因此,關(guān)閉對(duì)公司賈汪原料藥廠的警告信。

責(zé)編 姚祥云

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