每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-24 19:07:28
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:利拉魯臺(tái)預(yù)計(jì)一季度出批文,一季度沒剩多少天了,是有啥變故嗎?
華東醫(yī)藥(000963.SZ)3月24日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于正常的藥品注冊(cè)審評(píng)過程中,具體獲批時(shí)間可關(guān)注公司后續(xù)公告及國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。
(記者 姚祥云)
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華東醫(yī)藥:利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2021年9月獲得受理,目前處于發(fā)補(bǔ)資料審評(píng)階段
華東醫(yī)藥:公司利拉魯肽注射液為處方藥品,其產(chǎn)品收入在財(cái)務(wù)報(bào)表上將計(jì)入醫(yī)藥工業(yè)板塊
華東醫(yī)藥:公司邁華替尼片目前正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)有望于今年遞交上市申請(qǐng)
華東醫(yī)藥:目前利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥處于CDE注冊(cè)審評(píng)階段,該適應(yīng)癥預(yù)計(jì)有望于今年一季度獲批
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