每經編輯｜每經記者 孫衛(wèi)濤 發(fā)自北京    

◎每經記者 孫衛(wèi)濤 發(fā)自北京

春節(jié)前的一則藥品召回通知引發(fā)了市場關注。2月17日，北京市食藥監(jiān)局在其官網發(fā)布通知稱，北京華潤高科天然藥物有限公司（以下簡稱華潤高科）生產的舒血寧注射液存在安全風險，要求該公司對相關批次藥品實施召回，且在整改期間不得生產、銷售和使用。

昨日（3月2日），《每日經濟新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科公司，其一位工作人員證實，北京食藥監(jiān)局確實下發(fā)了整改通知，目前公司的舒血寧已經停產，但還有產品庫存。

據了解，華潤高科是華潤三九（000999，SZ）旗下全資子公司，以生產天然藥物液體制劑為主，現為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產基地。

涉事產品為“核心品種”

北京市食藥監(jiān)督管理局的通知顯示，監(jiān)督管理部門在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現華潤高科生產的舒血寧注射液存在安全風險，結合生產現場檢查情況，為保證用藥安全，對其提出相關批次藥品召回，庫存產品暫停銷售、使用以及企業(yè)整改期間停止生產銷售等要求。

華潤高科官網資料顯示：舒血寧注射液源于承接的國家保密計劃研制的“6911”注射液，1970年經北京市衛(wèi)生局革命領導小組批準在國內首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血、腦動脈硬化、急性腦梗塞、高粘血癥等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評。

據《經濟參考報》報道稱，目前，全國舒血寧注射劑銷售市場中，神威藥業(yè)的銷量排第一，其次為華潤三九，第三位是上海醫(yī)藥，其中華潤高科的舒血寧注射劑年產量已接近1億支。

華潤三九并沒有在財報中公布舒血寧注射液的詳細銷量，只是稱其為“核心品種”。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣表示，如果在召回的過程中，競爭對手抄華潤三九后路，會搶占不少市場，因此風險較大。

華潤三九財報顯示，2014年前三季度，公司實現收入55.8億元，同比微降0.47%；毛利率為58.2%，較2013年同期下降近3個百分點；凈利潤7.89億元，同比下降9.57%。

同花順軟件顯示，昨日醫(yī)藥行業(yè)股票普漲，但華潤九三股價卻出現下跌。

昨日，《每日經濟新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科，其一位工作人員證實，北京食藥監(jiān)督管理局確實下發(fā)了通知，目前舒血寧已經停產，但產品還有庫存。目前，此事由一位李姓經理負責。

此后，記者聯系上述李姓經理。該經理表示，需先同華潤三九的公共關系科取得聯系。昨日下午，記者多次致電華潤三九公共關系科的相關人員，但最終未能聯系上。

中藥注射液存濫用問題

對于此次事件原因，史立臣分析稱，“應該是存在質量問題，否則不會實施召回，比如某一批原材料重金屬超標或者混入其他物質，因為現在很多藥材種植大量使用農藥，導致重金屬超標?！?/p>

由于記者未能從公司方得到回應，因此史立臣的這一說法沒有得到證實。

事實上，包括舒血寧在內的中藥注射液還存在被濫用的問題。2013年，中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的一份《2009~2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》(簡稱《分析》)報告顯示，舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

此外，中藥注射劑不良反應較多等問題同樣在醫(yī)藥界備受爭議。2014年10月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數量增長17%，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月，國家食藥總局還根據監(jiān)測評價結果，決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂，要求相關藥品生產企業(yè)增加警示語，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項等內容。

史立臣對《每日經濟新聞》記者表示，中藥注射劑最大的特點就是有效成分和無效成分都在一起，有效成分起作用，無效成分對人體有傷害，但是這些都沒有大量臨床數據，不知道是人為造成還是客觀造成，所以各方是各執(zhí)一詞，致使單純討論安全和不安全變得沒有意義。