每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

12月4日，科倫博泰（HK06990）與Crescent Biopharma, Inc. （一家納斯達(dá)克上市公司，以下簡稱Crescent）共同宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。科倫博泰方面將ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）SKB105在中國以外權(quán)利授權(quán)Crescent，并預(yù)計將獲得最高超13億美元的授權(quán)收入。而后者將核心管線PD-1/VEGF雙抗CR-001（PD-1意為程序性細(xì)胞死亡-1，VEGF意為血管內(nèi)皮生長因子）在中國的權(quán)利授權(quán)科倫博泰。此次合作包括開發(fā)兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯(lián)用療法。

公開資料顯示，Crescent并非老牌企業(yè)。它的主體是在2025年6月合并而成，組成方包括專注于抗腫瘤新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司Crescent Biopharma與另一家已上市的腫瘤學(xué)公司GlycoMimetics。在合并前夕，Crescent完成了由知名機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的2億美元私募融資。

而公司最核心的資產(chǎn)，即此次與科倫博泰達(dá)成合作的CR-001。

科倫博泰引入PD-1/VEGF雙抗

此次合作涉及科倫博泰的一款A(yù)DC藥物SKB105，該藥物靶向整合素β6（即ITGB6）、以拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑為載荷。同時涉及Crescent的一款PD-1/VEGF雙特異性抗體CR-001。

這兩款候選藥物正在開發(fā)用于治療實(shí)體瘤，預(yù)計于2026年第一季度開展Ⅰ/Ⅱ期單藥治療臨床試驗(yàn)。

根據(jù)合作條款，科倫博泰授予Crescent在中國以外市場研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SKB105的獨(dú)家權(quán)利。Crescent則授予科倫博泰在中國研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化PD-1/VEGF雙抗藥物CR-001的獨(dú)家權(quán)利。此次合作包括開發(fā)兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯(lián)用療法。雙方均有權(quán)獨(dú)立開發(fā)CR-001的其他聯(lián)用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產(chǎn)聯(lián)用。

基于本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8000萬美元的首付款，并有資格收取12.5億美元的里程碑付款，以及基于SKB105凈銷售額一定比例（中個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比）的分級特許權(quán)使用費(fèi)。若Crescent近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂分許可協(xié)議，科倫博泰也有資格向Crescent收取額外款項。

與此同時，Crescent將向科倫博泰收取2000萬美元的首付款，并有資格收取3000萬美元的里程碑付款，以及基于CR-001凈銷售額一定比例（低個位數(shù)至中個位數(shù)百分比）的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

科倫博泰首席執(zhí)行官葛均友表示，此次合作通過引入CR-001進(jìn)一步補(bǔ)充與強(qiáng)化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進(jìn)SKB105的全球開發(fā)進(jìn)程。

國產(chǎn)PD-1/VEGF雙抗已多次“出海”

與過去的單方面對外授權(quán)不同，科倫博泰與Crescent此次合作屬于雙向引入。而此次科倫博泰引進(jìn)的雙抗屬于全球熱門研發(fā)賽道。

在該賽道，國產(chǎn)雙抗是跨國藥企BD（商務(wù)拓展）交易的熱門標(biāo)的。

國金證券于今年7月發(fā)布的一份研究報告顯示，一方面，中國PD-（L）1 /VEGF 雙抗開發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先［PD-（L）1意為程序性死亡受體1或配體1］，不乏分子進(jìn)入Ⅲ期臨床、甚至獲批上市；另一方面，中國PD-(L)1/VEGF 雙抗分子療效優(yōu)異、產(chǎn)品力強(qiáng)。而從買家維度看，目前僅有默沙東、輝瑞、BMS布局了PD-(L)1/VEGF，例如羅氏、阿斯利康、強(qiáng)生等眾多重點(diǎn)布局雙抗領(lǐng)域的跨國公司尚未涉足PD-(L)1/VEGF開發(fā)。因此，上述跨國公司后續(xù)有望跟進(jìn)布局。

將ADC與PD-(L)1/VEGF雙抗進(jìn)行聯(lián)合療法的布局，已成為制藥行業(yè)一個明確的技術(shù)方向。

如三生制藥（HK01530）與百利天恒（SH688506）合作，探索SSGJ-707與雙抗ADC藥物BL-B01D1的聯(lián)合療法。而通過引進(jìn)Crescent的PD-(L)1/VEGF雙抗，科倫博泰也補(bǔ)齊了自己在布局聯(lián)合療法方向的空白。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211337405500